Internacional
Vacuna de Pfizer contra la COVID-19 es 100% efectiva en adolescentes
Pfizer y BioNTech anunciaron este miércoles que su vacuna es segura y 100% efectiva para adolescentes de entre 12 y 15 años.
En un estudio realizado en Estados Unidos con 2 mil 260 voluntarios de entre 12 y 15 años, los datos preliminares muestran que entre los adolescentes que recibieron las dos dosis de la vacuna no hubo positivos por COVID-19, frente a los 18 casos registrados entre los que recibieron el placebo, reportó Pfizer.
Compartimos la urgencia de ampliar la autorización de nuestra vacuna para su uso en poblaciones más jóvenes y nos alientan los datos de ensayos clínicos de adolescentes de entre 12 y 15 años.
dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
Las empresas también proporcionaron una actualización sobre el estudio de fase 1/2/3 de la vacuna BNT162b2 en niños de 6 meses a 11 años.
Pfizer y BioNTech informaron el pasado 22 de enero que que había finalizado la incorporación de niños de entre 12 y 15 años a las pruebas de su vacuna contra la COVID-19.
A finales de 2020, la farmacéutca estadounidense Moderna comenzó también un estudio en adolescentes de entre 12 y 18 años para probar su vacuna, que utiliza una tecnología similar a la de Pfizer.
Además, Moderna informó el 16 de marzo que comenzó los ensayos clínicos de su vacuna contra la COVID-19 en niños de entre 6 meses y 12 años.
Autorización de Pfizer por la FDA y EMA
Las compañías planean presentar los datos del ensayo en adolescentes a la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por su siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para que se autorice el uso de la vacuna en jóvenes de 12 a 15 años de edad.
La vacuna Pfizer-BioNTech contra la COVID-19 está autorizada para su uso bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) en personas mayores de 16 años.
Todos los participantes en el ensayo continuarán siendo monitoreados para la protección y seguridad durante dos años adicionales después de su segunda dosis.